1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀(guān)質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
        2、不合格藥品的確認(rèn)：
        （1）國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
     （2）質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀(guān)、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的．
        （3）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
        （4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
        （5）生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。
        3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷(xiāo)售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄．
        4、入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見(jiàn)進(jìn)行處理。
        5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷(xiāo)售，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。
        6、在門(mén)診陳列、檢查、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷(xiāo)售，立即下柜。
        7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。
        8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施．
        9、對(duì)于包裝破損或者包裝不符合規(guī)定的不合格藥品，可由采購(gòu)員根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系退貨處理；對(duì)過(guò)期失效藥品、超過(guò)供貨商負(fù)責(zé)期的有質(zhì)量問(wèn)題藥品、屬假劣藥品范圍的不合格藥品應(yīng)報(bào)廢，并在藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。
        10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。