為加強對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度
1 特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責(zé)。
4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。
5 特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。
6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。
7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。
8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。
9 特殊管理藥品出庫上柜臺時,應(yīng)實行雙人復(fù)核,確保準(zhǔn)確無誤。
10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。
11 二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量;處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。
12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調(diào)配處方必須認真負責(zé),計量準(zhǔn)確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配;處方保存二年備查。
13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
14 銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報永新縣藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由永新縣藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。