一、為進一步加強藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理,保證藥品和醫(yī)療器械的安全有效使用,鞏固城區(qū)藥品兩網(wǎng)建設成果,規(guī)范城區(qū)藥品秩序,保障人民群眾用藥安全有效,維護人體健康和生命安全,根據(jù)藥品監(jiān)督管理相關法律法規(guī)的規(guī)定和我縣城區(qū)藥品市場監(jiān)督管理工作實際,制定本制度。
二、牢固樹立科學監(jiān)管理念,以切實保障人民群眾用藥安全有效為目的,堅持預防為主、警示在先、處罰與教育相結合的原則,堅持以監(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結合的工作方針,強化目標責任管理,強化藥品市場日常監(jiān)管,全面加強藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,切實保障人民群眾用藥安全有效。
三、定期監(jiān)督檢查的范圍:城區(qū)各級醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)。
四、街道藥品安全協(xié)管員信息員職責:
負責全街道所有醫(yī)療衛(wèi)生單位的藥品監(jiān)管,除醫(yī)療衛(wèi)生單位以外的其他涉藥單位的藥品監(jiān)管。
五、定期檢查方法:定期監(jiān)督檢查采取聯(lián)合檢查與單獨檢查相結合的方法進行。
六、定期檢查內容:
1、資質檢查:包括涉藥單位證照核發(fā)、變更、年檢情況,從業(yè)人員資質晉升變化、健康體檢情況,供藥供械企業(yè)的資質證明等;
2、購銷檢查:包括藥械購進銷售渠道的合法性,索票索證情況,入庫驗收記錄,質量審核等;
3、存儲檢查:包括分類陳列、溫濕度監(jiān)測、衛(wèi)生環(huán)境、質量自查考核等;
4、質量檢查:包括專項檢查、抽樣篩查、監(jiān)督檢查等。重點檢查有無銷售使用過期失效、霉爛變質等假劣藥械、非藥品冒充藥品等;
5、廣告監(jiān)督:重點加強對違法藥品廣告的監(jiān)測和查處;
6、制度檢查:核查保證藥品質量的各項制度的執(zhí)行情況;
7、專項檢查:按要求完成上級交辦的其它日常巡查監(jiān)管和專項檢查任務。
七、定期監(jiān)督檢查要求:藥品監(jiān)督定期檢查要按照“標本兼治,綜合治理”的原則,以確保人民群眾用藥安全有效為目的,全面整頓和規(guī)范城區(qū)藥品市場秩序。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,能夠現(xiàn)場整改的,必須現(xiàn)場督導整改;不能現(xiàn)場整改的,必須責令限期改正;對依法應當給予行政處罰的,必須按照法定程序立案查處。