一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
　　二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
　　三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負主要責任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責任的大小承擔相應(yīng)的賠償責任。
　　四、因養(yǎng)護保管不當而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械，并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責任人的責任，由此而受經(jīng)濟處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責任，責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。
　　五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任，由此而受到處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責任人的責任，責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。
　　因上述問題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責任。
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