目的：加強(qiáng)對(duì)第二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)管理，保障合法、安全流通，防止發(fā)生流弊。
范圍：第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、報(bào)損等管理。
責(zé)任：公司各部門(mén)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容：
1精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品；按其使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為一類(lèi)精神藥品和二類(lèi)精神藥品。本制度所稱的第二類(lèi)精神藥品系指《食品藥品監(jiān)管局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的第二類(lèi)精神藥品品種。
2二類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)管理：
2.1嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品采購(gòu)管理制度》;
2.2購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品必須從第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；
2.3采供部與質(zhì)量管理部必須指定專人共同負(fù)責(zé)第二類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)管理工作，購(gòu)進(jìn)計(jì)劃必須經(jīng)質(zhì)量管理部審核。
3第二類(lèi)精神藥品的收貨與驗(yàn)收管理
3.1 對(duì)第二類(lèi)精神藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品收貨管理制度》和《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》；
3.2第二類(lèi)精神藥品的收貨與驗(yàn)收必須分別在第二類(lèi)精神藥品專庫(kù)內(nèi)設(shè)定的"收貨區(qū)"和"驗(yàn)收區(qū)"進(jìn)行;
3.3 第二類(lèi)精神藥品分別由兩人進(jìn)行收貨與驗(yàn)收工作,質(zhì)量驗(yàn)收必須逐件開(kāi)箱驗(yàn)收。
4第二類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存管理
4.1第二類(lèi)精神藥品必須專庫(kù)儲(chǔ)存，專用帳冊(cè)記錄，實(shí)行專人管理，帳冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
4.2 第二類(lèi)精神藥品的養(yǎng)護(hù)工作，執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》，按重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
4.3 對(duì)第二類(lèi)精神藥品每月進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，與帳本、信息化管理系統(tǒng)庫(kù)存數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)，如有不符，必須核實(shí)原因，需要調(diào)整的必須向信息化管理系統(tǒng)申報(bào)。
5第二類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)售管理
5.1第二類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)售管理按公司的《藥品銷(xiāo)售管理制度》執(zhí)行。
5.2第二類(lèi)精神藥品可銷(xiāo)售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類(lèi)精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
6第二類(lèi)精神藥品的出庫(kù)和運(yùn)輸管理
6.1 第二類(lèi)精神藥品出庫(kù)時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的《藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度》；6.2 第二類(lèi)精神藥品出庫(kù)時(shí)，還必須實(shí)行雙人復(fù)核制度。
6.3 本公司在運(yùn)輸過(guò)程中由司機(jī)和送貨人員共同負(fù)責(zé)保管，防止在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
7第二類(lèi)精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫(kù)時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門(mén)。
8不合格第二類(lèi)精神藥品的管理
8.1 不合格第二類(lèi)精神藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀等均可按本公司制定的《不合格藥品控制性管理程序》辦理并記錄。
8.2銷(xiāo)毀不合格第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并由其派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
8.3 對(duì)銷(xiāo)毀的第二類(lèi)精神藥品及時(shí)登記入帳，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向省藥品監(jiān)督管理局“特殊藥品信息化管理系統(tǒng)”進(jìn)行申報(bào)。
9進(jìn)口的第二類(lèi)精神藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。
10第二類(lèi)精神藥品的購(gòu)銷(xiāo)一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
11按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)供、購(gòu)貨方建立供方檔案、購(gòu)方檔案，仔細(xì)核實(shí)企業(yè)和人員的資質(zhì)；同時(shí)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種建立藥品質(zhì)量檔案。
12質(zhì)量管理人員必須每年參加省局組織的有關(guān)特殊藥品的培訓(xùn)，其他指定專人（保管、業(yè)務(wù)、質(zhì)管員）每年也必須進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。
13 每年定期檢查和考核本安全管理制度的執(zhí)行情況，并根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及經(jīng)營(yíng)實(shí)際做及時(shí)的修訂。
14對(duì)第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息化管理，建立向藥品監(jiān)督管理部門(mén)的報(bào)送第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存、報(bào)損情況通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。
15 所經(jīng)營(yíng)的第二類(lèi)精神藥品發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)該按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行上報(bào)。
16 凡違反本安全管理制度規(guī)定的，嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理；觸犯法律的，依法移交司法機(jī)關(guān)處理。
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