為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。
1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》,由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。
2 藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。
3 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。
4 驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。
5 驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
6 藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
7 驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。
8 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。
9 驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。