??? 　　符合本規(guī)定第七條第二款情形的責(zé)任人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者十年內(nèi)不得聘用其從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
??? 　　第九條　對(duì)符合本規(guī)定第七條規(guī)定的情形，納入藥品安全“黑名單”的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定生效后十五個(gè)工作日內(nèi)，在政務(wù)網(wǎng)站上公布。
??? 　　第十條　藥品安全“黑名單”由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、新聞媒體或者召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)等方式向社會(huì)公布。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在其政務(wù)網(wǎng)站主頁(yè)的醒目位置設(shè)置藥品安全“黑名單”專(zhuān)欄，由專(zhuān)人管理、及時(shí)更新。
??? 　　第十一條　公布事項(xiàng)包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)地、法定代表人或者負(fù)責(zé)人以及直接責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼（隱匿部分號(hào)碼）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。
??? 　　第十二條　本規(guī)定第七條所列生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者責(zé)任人員在藥品安全“黑名單”專(zhuān)欄中公布的期限，與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)無(wú)明確規(guī)定的情形，公布期限一般為兩年。期限從作出行政處罰決定之日起計(jì)算。
??? 　　公布期限屆滿，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將其信息從藥品安全“黑名單”專(zhuān)欄中刪除，轉(zhuǎn)入“藥品安全'黑名單'數(shù)據(jù)庫(kù)”。
??? 　　第十三條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在辦理藥品、醫(yī)療器械相關(guān)行政許可事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)照藥品安全“黑名單”進(jìn)行審查，對(duì)申請(qǐng)人具有本規(guī)定第八條所列情形的不予許可。
??? 　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是否具有違反本規(guī)定第八條的行為進(jìn)行重點(diǎn)審查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。
??? 　　第十四條　對(duì)列入藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)記入監(jiān)管檔案，并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況等措施，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
??? 　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)除公布藥品安全“黑名單”外，還應(yīng)當(dāng)按照《政府信息公開(kāi)條例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的要求，建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為記錄制度，對(duì)所有違法行為的情況予以記錄并公布，推動(dòng)社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè)。
??? 　　第十五條　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將藥品安全'黑名單'通報(bào)同級(jí)發(fā)展改革、財(cái)政、稅務(wù)、衛(wèi)生、環(huán)保、科技、工商、工信、商務(wù)、金融等部門(mén)，供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實(shí)施、招標(biāo)采購(gòu)、行政審批、進(jìn)出口管理、金融信貸等相關(guān)決策時(shí)參考。
??? 　　第十六條　食品藥品監(jiān)管人員違反本規(guī)定，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。
??? 　　第十七條　鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)列入藥品安全'黑名單'的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。
??? 　　第十八條　各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)本規(guī)定，結(jié)合本地實(shí)際制定藥品安全'黑名單'管理實(shí)施細(xì)則。
??? 　　第十九條　本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
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