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糾正措施的跟蹤與證后監(jiān)督——糾正措施的跟蹤(1)

  
評論: 更新日期:2008年05月06日

1.糾正措施跟蹤的目的

審核組在HSE管理體系認證審核中發(fā)現(xiàn)不符合。對這些不符合項受核方應根據(jù)審核方的要求提出采取糾正與預防措施的要求,由受審核方針對每項不符合的性質(zhì),進行原因分析,制定糾正措施計劃并加以實施。審核組應對糾正措施的有效性進行驗證。驗證的目的在于:

(1)促使受審核方認真分析原因,找出不符合根源,防止類似事件再次發(fā)生,進一步完善HSE管理,創(chuàng)造良好體系運行條件。

(2)使受審核方按照糾正措施計劃進行有效的糾正,為過去出現(xiàn)的問題劃上句號,為審核組的認證結(jié)論提供依據(jù)。

(3)過糾正措施實施情況跟蹤,促使受審核方完善HSE管理體系內(nèi)部運行機制。

(4)強化受審核方的“預防為主”的意識,避免在某一部門出現(xiàn)的不符合在其他部門或人員中出現(xiàn)。

2.糾正措施跟蹤的原則

糾正措施的跟蹤是HSE管理體系審核的重要階段,其原則如下:

(1)不論審核的結(jié)論屬于推薦認證注冊還是推遲推薦認證注冊,所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,必須由受審核方在規(guī)定時間內(nèi)切實采取糾正措施,審核小組才向認證機構(gòu)提出推薦,認證機構(gòu)進行跟蹤驗證,將不符合項糾正后,方可批準認證注冊。

(2)根據(jù)不符合項的性質(zhì)和程度,可采用不同的糾正跟蹤驗證方式:

①現(xiàn)場驗證跟蹤:對于嚴重不符合或只有到現(xiàn)場才能驗證的一般不符合項的糾正措施跟蹤驗證,審核組應再次派出審核員到現(xiàn)場對部門要素進行審核,以檢查糾正措施的實施效果。

②實施記錄跟蹤:對于程度輕微的的一般不符合項,審核員可根據(jù)受審核方提交的糾正措施實施記錄,進行資料驗證。

③實施方案跟蹤:對于在短期內(nèi)無法完成而又制定了糾正措施計劃的一般不符合項,可由受審核方提交糾正措施實施方案,待監(jiān)督審核時再予以復查。

(3)糾正措施完成期限:

①嚴重不符合項:一般在3個月內(nèi)完成糾正措施,審核員在此時間內(nèi)予以驗證,其中相同數(shù)量同類性質(zhì)的輕微不符合形成的嚴重不符合項完成時間可用短一些。如果糾正措施未如期完成,可暫不予注冊或發(fā)證。

②一般不符合項:一般在1個月內(nèi)完成糾正措施整改及驗證。

③程度輕微的一般不符合項:可在現(xiàn)場審核期間由受審核方立即采取糾正措施,審核小組離開前給予糾正措施跟蹤驗證,如確已完成,應在不符合報告中注明完成情況。

如果糾正措施未如期完成,可暫不予注冊。

3.審核雙方在糾正措施跟蹤上的責任

糾正措施的跟蹤是審核人員和肥審核方的共同責任,雙方應密切合作,協(xié)同配合。

1)審核組的責任

(1)確定不符合項;

(2)提出糾正措施要求和實施完成期限;

(3)進行糾正措施的跟蹤驗證。

2)受審核方的責任

(1)確認不符合項;

(2)分析不符合項的原因;

(3)制定和實施糾正措施(糾正措施應有效地減少或消除不符合產(chǎn)生或可能產(chǎn)生的風險);

(4)檢查糾正措施完成情況,做好記錄;

(5)及時向?qū)徍私M提交不符合項報告原件及糾正措施完成情況證明材料。

4.糾正措施的驗證

審核組對受審核方不符合項的跟蹤驗證,無論其采用現(xiàn)場驗證、資料驗證或監(jiān)督復查中的任何一種方式,均需重點關(guān)注以下環(huán)節(jié)。

1)原因分析方面

受審核方針對不符合進行的原因分析是否確切找到問題的根源,而非避重就輕或浮于表面。

2)措施制定方面

針對不符合的原因所采取的糾正措施是否具備可行性及合理有效性。

(1)采取的糾正措施是否與不符合項嚴重程度相適應;

(2)糾正措施是否可以防患于未然;

(3)糾正措施是否能舉一反三,避免同類問題的發(fā)生。

3)實施及效果方面

(1)計劃是否按規(guī)定日期完成;

(2)計劃中的各項措施是否全部完成;

(3)完成后的效果如何,是否有效控制了類似不符合的再次發(fā)生;

(4)實施情況是否有記錄可查。如為資料驗證,則所提交的資料是否充分,已提交材料能否證明糾正措施的有效性。

(5)如引起程序修改,修改內(nèi)容是否適用有效,是否按照文件控制規(guī)定完成了相應的修改、批準和發(fā)放手續(xù)并予記錄,該程序是否已被執(zhí)行。

(6)如果某些效果確需較長時間才能最終體現(xiàn),可留可監(jiān)督審核時再檢查。

審核組針對不符合項進行了以上跟蹤驗證后,應確認其有效性,在糾正與預防措施跟蹤報告驗證一欄中注明驗證結(jié)論并簽字,關(guān)閉不符合項。

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